详细介绍
【产品名称】疤痕修复凝胶
【型号、规格】3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、12g/支、14g/支、16g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、40g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、120g/支、150g/支。
【医疗器械注册证编号】吉械注准20242140250
【产品技术要求编号】吉械注准20242140250
【生产许可证编号】吉药监械生产许20220020号
【结构及组成】
本品由聚二甲基硅氧烷、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂、纯化水和聚乙烯瓶组成。
【产品性能】
凝胶应为无色透明，无异物、无杂质。
聚乙烯瓶表面应清洁，无明显的变形和残缺；表面应光滑，无锋棱、无毛刺。其他详见产品技术要求。
【适用范围】
用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。
【使用方法】
清洁疤痕区，将本品均匀涂于疤痕区，并按摩疤痕区，每天2-4次或遵医嘱。
【禁忌症】禁用于感染、溃疡或糜烂性伤口；过敏体质慎用，对本品过敏者禁用。
【注意事项、警示以及提示的内容】
1、本品外用，严禁口服。
2、本品性状发生改变时禁止使用。
3、儿童应在成人监护下使用。
4、请将本品放在儿童不能接触的地方。
5、包装破损，禁止使用。
【储存、运输条件、方法】
密闭、避光、阴凉干燥处贮存。运输中避免浸水、剧烈震动、冲撞。
【生产日期】见包装盒
【失效日期】见包装盒
【使用期限】三年
【生产企业/注册人名称】吉林省国械领先医疗器械有限公司
【售后服务单位】吉林省国械领先医疗器械有限公司
【生产企业/注册人住所】长春市净月开发区净月大街银阜路680号
【生产地址】长春市净月开发区净月大街银阜路680号
【联系方式】0431-84524977
【邮政编码】130000
【说明书编制日期】2024年2月20日
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