详细介绍
【产品名称】耳道清洗液
【型号、规格】5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶。
【医疗器械注册证编号】吉械注准20242140255
【产品技术要求编号】吉械注准20242140255
【生产许可证编号】吉药监械生产许20220020号
【结构及组成】该产品是由清洗瓶、清洗滴管、乳胶吸液头及清洗液组成。清洗液由碳酸氢钠、硼酸、乙醇、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、矫味剂、纯化水组成。
【产品性能】应为无色液体，无沉淀或异物。其他详见产品技术要求。
【适用范围】用于耳耵聍的软化、松散、崩解，对耵聍栓塞引起的耳鸣、耳痒、耳痛、眩晕症状具有辅助治疗作用。
【使用方法】拧开瓶盖，挤压乳胶吸液头吸入清洗液，头侧向一侧，将吸管对准耳道挤压乳胶吸液头，挤出2-4滴，滞留10分钟；同法操作另一耳道。
【禁忌症】
1.对本品过敏者禁用。
2.妊娠和哺乳期妇女禁用。
【注意事项、警示以及提示的内容】
1.包装破损禁用。
2.本品性状发生改变时禁止使用。
3.用后医疗废弃物请妥善处置。
4.置于孩童接触不到之处。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.若出现瘙痒等不适症状，停用，清水冲洗或咨询医师。
【特殊储存、运输条件、方法】
密闭、置常温干燥处。
运输过程中应防止阳光直晒、剧烈冲击、碰撞和雨雪淋溅。
【生产日期】见包装盒
【失效日期】见包装盒
【使用期限】三年
【生产企业/注册人名称】吉林省国械领先医疗器械有限公司
【售后服务单位】吉林省国械领先医疗器械有限公司
【生产企业/注册人住所】长春市净月开发区净月大街银阜路680号
【生产地址】长春市净月开发区净月大街银阜路680号
【联系方式】0431-84524977
【邮政编码】130000
【说明书编制日期】2024年05月16日
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